FDA再次強調泰畢全(R)(達比加群酯)的安全性

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美國食品和藥品管理局(FDA)在《新英格蘭醫學雜志》上發表的最新述評[1]指出,2012年11月所開展的小規模前哨評估[2]之后,FDA作為藥監部門并未改變其針對泰畢全(R)(達比加群酯)所作出的推荐。FDA指出,并未觀察到與新近使用泰畢全(R)相關的出血事件發生率高于與新近使用華法林相關的出血發生率,這與核心研究RE-LY(R)中所觀察到的結果保持一致。此篇述評于2013年3月13日在線發表。

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