默克藥廠(Merck & Co. Inc.)實驗中的新安眠藥「suvorexant」22日將聽取外界專家建議應否批准。聯邦食品暨藥物管理局(FDA)提前兩天於20日公布審查意見,指稱這種藥物大體上有效,但擔心服用高劑量可能有不安全的副作用,包括白天昏昏欲睡影響開車及產生自殺念頭。
FDA表示,默克藥廠進行實驗期間發現,「suvorexant」可暫時阻止大腦細胞內保持醒著的化學物質「orexin」,大體上有助人睡眠和維持睡眠的功效。
但是,服用高劑量「suvorexant」的受測者次日駕車昏昏欲睡的機率大增,為低劑量者的八倍,影響開車。服用20毫克及40毫克劑量的受測者很難讓車子行駛在車道內。有四名婦女因過度渴睡,必須停止駕車測試。
FDA的審查並指出,「suvorexant」與自殺念頭增加有關。在12個月期間內,出現八個發生自殺念頭及自殺行為案例。