以歐洲而言，醫療器材都應符合法規規定，而醫療器械都必須獲得CE認證，才能進一步保障醫療器材安全性和有效性
在歐盟醫療器械產品市場，CE標誌是屬於強制性認證標誌，產品想在歐盟市場自由流通，必需符合歐盟相關醫療器械指令的基本要求，進而允許張貼CE標誌；消費者使用張貼有CE標誌的醫療器械產品，表示符合安全、保護、衛生及環保
以歐洲而言，醫療器材都應符合法規規定，而醫療器械都必須獲得CE認證，才能進一步保障醫療器材安全性和有效性
在歐盟醫療器械產品市場，CE標誌是屬於強制性認證標誌，產品想在歐盟市場自由流通，必需符合歐盟相關醫療器械指令的基本要求，進而允許張貼CE標誌；消費者使用張貼有CE標誌的醫療器械產品，表示符合安全、保護、衛生及環保