優先審查機制　癌症新藥加速上市

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食品藥物管理署宣布，為加速新藥上市，針對國人醫療迫切需求藥品，如癌症、愛滋病等嚴重疾病，制定新藥優先審查機制。另外，針對已取得美國食品藥物管理局（FDA）及歐盟醫藥管理局（EMA）上市許可藥品，可採精簡審查機制。

食品藥物管理署藥品組長鄒玫君表示，102年已成功輔導肺癌標靶治療新藥Afatinib領先全球核准上市，為我國首次早於歐美先進國家核准新藥上市案例。