美國食品藥物管理局FDA昨天(27日)發出警告，指輝瑞大藥廠(Pfizer)生產的一款抗生素針劑「虎黴素」(Tygacil)，病患使用後會增加死亡風險，輝瑞藥廠必須在藥品包裝上加註「黑框」警告字句，這是風險程度達到最高層級。
FDA表示，只有在替代性治療都無效或不適用的情況下，才應該使用Tygacil。FDA已批准這款藥物用於治療複雜的皮膚與腹腔感染，及社區型細菌性肺炎，但未批准用於治療糖尿病足感染或醫院獲得性肺炎。
台灣食藥署指出，國內目前有2張Tygacil的許可證，其中一張是2006年發給惠氏藥廠(現已併入輝瑞大藥廠)，另一張則是2012年發給中國化學製藥公司。由於2010美國即曾警告使用Tygacil會增加死亡風險，因此當時已要求廠商須標註警語程度次於黑框的紅框警語，且經查國內未接獲國內不良反應的通報，現會去蒐集國內外資料，討論是否再跟進標註黑框警語。