連結：PTC 擴充法規遵循功能
美國FDA的醫療器材單一識別系統新制度，預計於2014年開始施行；相關法規特別規範，針對每項單一產品、產品版本以及產品配置必須分配一UDI碼，明顯標示於其產品標籤上。對此，醫療器材製造商需要適當的解決方案才能實現輕鬆地遵循法規。
PTC開發出針對預設UDI資料提供完整的管理與可追蹤性，同時亦保留調整彈性之全套技術解決方案「PTC UDI」，以因應未來的法規與產品開發變動。此PTC UDI解決方案的功能，包括：搜集並管理多個資料存儲空間的關鍵UDI資料。自動化申請提交流程，透過預設之審查、核准工作流程，以及使用與FDA同樣的演算法，於提交前驗證資料。簡化UDI資料管理，在符合FDA及其他全球機關未來的法規要求下，同時適用於產品的不同或變異版本。
有點專業，幾乎看不懂…