配合美國FDA修改對照藥物,台微體(4152)乳癌/卵巢癌用藥Doxisome臨床改由歐洲先行,目前所有臨床基地都已敲定,近期展開收案,順利的話,年底前可望提出歐洲藥證申請(ANDA),爾後再回攻美國。而因應策略夥伴的風險分散規劃,該公司今年也將有約8億元的資本投入,用於建置廠內主要產品的第二生產基地,且隨微脂體的應用範圍擴大,未來切入藥品也將從特殊學名藥逐步擴及新藥。
Lipo-Dox的原廠藥為J&J的Doxil(美國/以色列/日本外的名稱為Caelyx),去年10月因生產問題,J&J已對外宣布Doxil將開始缺貨,市場上轉由僅存學名藥廠Sun pharma供應的Lipo-Dox。
小編評:加油!