連結:台廠精神病用藥,申請FDA上市審查
法德藥今天宣布,抗精神分裂症用藥Quetiapine Fumarate ER Tablet向美國食品藥物管理局(FDA)提出第4類學名藥(P IV)上市審查申請。
法德生技藥品成立於2008年,主要從事特殊學名藥的研究與開發工作,尤其是困難學名藥(Difficult-To-Formulate)及挑戰美國FDA第4類(Paragraph IV, P IV)和首仿(First-To-File)學名藥(ANDA)的上市申請。
小編評:台廠加油∼∼
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法德藥今天宣布,抗精神分裂症用藥Quetiapine Fumarate ER Tablet向美國食品藥物管理局(FDA)提出第4類學名藥(P IV)上市審查申請。
法德生技藥品成立於2008年,主要從事特殊學名藥的研究與開發工作,尤其是困難學名藥(Difficult-To-Formulate)及挑戰美國FDA第4類(Paragraph IV, P IV)和首仿(First-To-File)學名藥(ANDA)的上市申請。
小編評:台廠加油∼∼