[醫材] 角膜變色片,立委︰七成會掉色

來源: 角膜變色片 立委︰七成會掉色

愛美的女性要注意了!國民黨立委王育敏昨披露,她隨機抽驗市售的十三款角膜變色片,竟然有十款會掉色,掉色比率超過七成,其中不乏知名品牌,王育敏引用去年美國眼科學會的調查報告,配戴角膜變色片而罹患角膜炎的機率是一般人的十六倍,要求衛福部加強取締

 

王育敏的助理在記者會現場使用棉花棒沾水擦拭角膜變色片,約莫三十秒後開始掉色。王育敏表示,這些化學著色劑脫落,恐怕會刺激消費者的眼睛

許多標榜從日韓進口的商品,實際都是在中國製造的假貨

棉花棒輕拭 角膜變色片「落漆」恐傷眼

還有韓國妹戴著角膜變色片做脈衝光,結果拿下隱形眼鏡後,色素全部溶出在角膜上,怵目驚心,打開隱形眼鏡盒,沒有說明書,原來是印在盒子內側,得扒開才看得到,字體也很小,上面註明初次配戴時間,第一天4小時,第二天6小時,到了第六天以後,配戴時間則寫「醒著的時候」,沒有時間上限,也讓眼科醫師擔憂

眼科醫學會醫師沈姵妤:「一般隱形眼鏡的佩戴,我們會希望一天的上限,不超過10個小時,最好是在8個小時。」

 


來源: 彩色放大片掉漆 粉領族角膜糜爛

新竹國泰醫院眼科主任陳瑩山警告,部分市售瞳孔放大片(彩色隱形眼鏡)品質參差不齊,就有人因為鏡片染料褪色,刺激眼睛,以致角膜破皮糜爛

一名20多歲粉領族使用了彩色放大片後,以藥水浸泡鏡片,再輕輕搓揉,沒想到,鏡片染料褪色,刺激眼球,造成黏膜發炎。由於視力變差,眼睛不舒服,猛掉眼淚,用手一揉,睫毛上化妝品脫落,掉進眼中,眼睛更是紅腫熱痛

到院檢查發現,該名女子角膜破皮糜爛,眼睛必須包紮起來,持續治療,點上殺菌藥水以及藥膏,並需回診換藥4、5次,且停戴兩星期的隱形眼鏡,相當不方便

劉麗玲提醒,在選購彩色隱形眼鏡前,應檢視產品的許可證字號,及產品其他相關說明書,並確認醫療器材標籤、仿單及外包裝的標示內容,這樣才能瞭解產品是否合法

 


來源: 正確選購使用彩色隱形眼鏡,視界更美好!

現代人由於外型美觀及方便因素,常常會使用隱形眼鏡,但因為隱形眼鏡為直接與眼睛角膜接觸之醫療器材,若使用未經核准之產品、不遵照鏡片使用方法或不遵守使用上的注意事項,常會造成角膜潰瘍、角膜炎(含感染性角膜炎)、結膜炎(含巨大乳突性結膜炎)、虹彩炎等傷害,嚴重者恐導致眼睛失明。
依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定,隱形眼鏡(含俗稱「角膜變色片」之彩色隱形眼鏡)係以醫療器材列管,產品上市販賣前,須通過查驗登記審查取得醫療器材許可證。廠商申請彩色隱形眼鏡查驗登記時,其使用著色劑之安全性均經確認,亦均為美國FDA已核准使用於隱形眼鏡之著色劑,且須提供相關試驗資料證明鏡片成品之安全性,包括:色素溶出、家兔眼刺激、細胞毒性、急性毒性試驗等。
食品藥物管理署呼籲為確保消費者之視力健康及安全,在選購彩色隱形眼鏡前,應檢視產品之許可證字號,及產品其他相關說明書,並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊,確認產品之合法性,及於有效期間內使用,並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用,以維護民眾健康權益。有關許可證產品詳細資料,民眾可至衛生福利部食品藥物管理署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢(網址:衛生福利部食品藥物管理署首頁http://www.fda.gov.tw/>業務專區>醫療器材>資訊查詢>醫療器材資料庫)。
依食品藥物管理署規定彩色隱形眼鏡說明書應加註「配戴隱形眼鏡操作方式暨注意事項」,其中載明因個人體質不同,隱形眼鏡配戴時間請遵照眼科醫師指示,初次配戴者可每日配戴4至6小時開始,逐步增加配戴時間,且應於睡前摘下,當眼睛感到異常時,請盡快洽眼科醫師診治,才能保障消費者之使用安全。
食品藥物管理署再次強調網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為,目前各縣市衛生局已加強稽查網路販售醫材,並函請司法機關協助查明處理。惟司法單位亦受限於境外網站非屬本國法律管轄,仍須取得國內查緝需要最基本資料,如國內發貨地點、電話、收據等買受單據、金流帳號等。衛生及司法單位除克盡職守進行查處外,歡迎民眾透過檢舉專線 0800-285-000等方式舉報,共同打擊不法。
使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,請依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http:// medwatch.fda.gov.tw。

 

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