健保統計,全台有7萬多人使用雙磷酸鹽類藥物治療骨質疏鬆等疾病,不過,食品藥物管理署最近發現有民眾誤將這類藥物當成保健品食用。食藥署今天(17日)特別召開記者會提醒,雙磷酸鹽類藥物可能導致嚴重的顎骨壞死等副作用,民眾須遵從醫師處方使用。
上了年紀的人難免出現骨頭痠痛、骨質疏鬆等毛病,食藥署最近發現有不少民眾誤聽親友的建議,或是抱著「有病治病、沒病強身」的心態,自行購買處方藥雙磷酸鹽類藥物當成保骨食品。
台大牙科部口腔顎面外科主治醫師李政喆說,雙磷酸鹽類藥物可以抑制蝕骨細胞作用,減少骨質流失,也會用在減少癌症病人的骨轉移上,但是一定要有醫師處方。
李政喆指出,雙磷酸鹽類藥物的不良反應很多,包括頭暈、嘔吐等,最嚴重的會造成顎骨壞死、股骨骨折等狀況。他說:『(原音)雙磷酸鹽類藥物會抑制骨頭裡破骨細胞的作用,破骨細胞被抑制之後,接下來造骨細胞的作用也沒有辦法產生,骨頭的新陳代謝受到影響,所以顎骨裡面如果你有拔牙的話,拔了之後傷口就不會產生新的骨頭,就會造成後續感染,骨頭就產生骨髓炎、骨頭壞死。』
食藥署藥品組簡任技正戴雪詠說,統計1999年到2013年間,全台共通報115件因為服用雙磷酸鹽類藥物的不良反應案件,其中13件獲得藥害救濟。食藥署提醒民眾千萬不要自行服用該類藥物,避免帶來傷害。
小編評:有的案子都用到藥害救濟了,大家真的要小心,不要把它當保健品吃。
雙磷酸鹽類藥品(我國目前核准共7種成分,包含:alendronate、zoledronic acid、ibandronate、risedronic acid、clodronate、pamidronate及etidronate)因可透過抑制蝕骨細胞作用,達到減少骨質流失的目的,故常用於治療老人及更年期婦女的骨質疏鬆症,並可用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症或骨骼相關的系統性疾病;此類口服藥品有對食道部位造成刺激的特性,故服用時須與一整杯白開水同時服用,並於服藥後維持上半身直立至少30分鐘,以減少食道刺激與胃腸不適的不良反應;另因此類藥品很容易受到食物、鈣片、鐵劑、制酸劑、咖啡、茶類、柳橙汁…等的影響而降低吸收,故一般建議病人於早晨起床時空腹服用,於服藥半小時之後再進食(含飲料及礦泉水)或服用其他藥物。
該類成分藥品可能發生的不良反應包含:腸胃道不適(如:心口灼熱、噁心嘔吐、食道發炎或食道潰瘍等)、頭暈、味覺障礙、皮疹…等,嚴重的包含顎骨壞死、股骨骨折、心房顫動、嚴重皮膚過敏反應…等,尤其對於長期(超過5年)用藥、未注意口腔衛生、進行拔牙或植牙手術的病人,更是發生嚴重顎骨壞死的高危險群。食藥署提醒,進行侵入性牙科處置(如拔牙、植牙等)前,應主動告知醫師是否服用雙磷酸類藥品,用藥期間定期牙科追蹤,養成良好口腔衛生習慣,出現不適症狀(例如:牙齦發炎、腫脹、化膿、流血、牙齒鬆動、顎骨麻木、齒槽暴露…等),應儘快回診原處方醫師,才能減低藥品不良反應帶來的傷害。
食藥署提醒,雖然藥品以治療疾病維護人類健康為目的,然而因藥品的特性、用藥者個別體質及病情之差異,即使在合理用藥的情況下,依舊可能發生無法避免的藥品不良反應,所以醫師在處方藥物前,會衡量病人的治療效益與風險,給予最合適且合理之藥品,而病人就診時,亦要主動告知病史、過敏史及身體不適等情形,以利醫療人員評估,民眾有任何藥品使用相關疑問時,隨時向醫療人員提出,才能確保用藥安心又安全。
小編評:看看食管署完整的新聞稿吧∼
連結:骨鬆治療,您需瞭解的事
一名退休女老師因患有骨質疏鬆症,醫師開立「雙磷酸鹽」藥品治療並提醒應注意口腔衛生,隨時注意口腔不適相關症狀;用藥13個月後,女老師因牙痛、下巴腫至牙醫診所就醫,竟然發現下顎骨嚴重發炎,並有大片壞死和化膿,經多次拔牙、清創治療,仍無法遏止壞死範圍擴大,直到至骨科回診時,才立刻停藥並轉口腔外科積極治療。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒,雖然服用該類藥品發生顎骨壞死的風險並不常見,然一旦發生卻可能造成十分嚴重的困擾,用藥者應注意口腔衛生,定期進行口腔檢查,倘若需進行拔牙、植牙等牙科手術,必須告知醫師正在使用雙磷酸鹽藥物,一旦出現不適症狀(如:牙齦腫脹、牙齒鬆動、顎骨疼痛…等),應儘速回診原處方醫師。
雙磷酸鹽類(bisphosphonates)的治療骨質疏鬆藥品,如:福善美錠、克骨鬆錠、可骨華錠、骨維壯膜衣錠、善骨實”山德士”膜衣錠、骨力強注射液…等,除具有潛在導致嚴重顎骨壞死之風險,近期研究亦發現,該風險會隨著用藥時間增加而提高,亦有可能發生非典型股骨骨折的風險;我國於94年起,曾多次發布相關安全訊息提醒民眾及醫療人員注意,包含:
(一) 100年2月公告應加刊非典型股骨骨折之警語,提醒使用此類藥品後,病人如感覺大腿或鼠蹊部疼痛,醫師應評估是否為股骨骨折;
(二) 100年4月加強該類藥品之藥袋標示,包含加刊有關「顎骨關節壞死」及「非典型股骨骨折」之警語,於處方或交付藥品時提醒病人注意;
(三) 100年12月提醒醫療人員注意,處方該類藥品治療前,應考慮先行進行預防性口腔檢查,針對具危險因子(如癌症、接受化療或放射治療、使用類固醇、接受口腔手術、口腔衛生不佳、牙科疾病、貧血、凝血病變、感染…等)之病人,謹慎評估臨床效益及風險,定期為病人安排或提醒其進行口腔檢查。
小編評:看來有點可怕!