國研院儀科中心主導的新竹生醫園區據點，成為國際安全認證機構 UL公司全球首家授權的3D列印醫材驗證機構，也是亞洲唯一的3D列印醫材驗證機構，能協助廠商縮短申請美國食品藥物管理局（FDA）上市許可至少50%的時間及經費。
國研院今天舉辦「亞洲唯一3D列印醫材驗證機構」介紹並與「國研院與UL公司合作簽約」。未來各國廠商只要把3D列印醫材產品送至儀科中心，將由UL公司先行判定3D列印材料所適合的測試項目與方法，交由儀科中心進行材料測試並提送檢驗結果報告，只要通過儀科中心驗證，即可取得UL公司的認證。一旦取得UL公司的認證，等同加速取得美國FDA的認證。
3D列印醫材產品在取得美國FDA上市許可前，必須依據醫療器材預期用途，取得「生物相容性驗證」、「機械特性確效」、「臨床前動物試驗」及「人體試驗」等4項認證。未來產品在儀科中心就能進行前3項的驗證，只要接續進行「人體試驗」並通過美國FDA認證，即可取得在美國的上市許可，預估可縮短申請產品上市許可至少50%的時間及經費。
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