戴隱形眼鏡造成紅腫不舒服、植牙後牙齒斷裂、注射玻尿酸後造成過敏反應或是隆乳手術後植入體破裂等,上述均為醫療器材不良事件。桃園市政府衛生局藥政管理暨稽查科科長張敬崴說,民眾及醫療院所人員,如有發現醫療器材不良事件,要主動進行通報,大家一起強化醫療器材品質及安全性監測。
醫療器材不良事件的通報方式有:
- 請醫療院所人員或至衛生所、衛生局請相關人員協助通報。
- 線上通報,至衛生福利部食品藥物管理署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」。
- 紙本通報,至食品藥物管理署網站,點選業務專區>通報及安全監視專區>通報表及通報須知>醫療器材,下載醫療器材不良事件通報表,填好通報表後,郵寄或傳真至財團法人藥害救濟基金會或衛生局進行通報。
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連結:用藥有異常,通報管道報你知(TFDA公告)
民眾或許有遇過有下列狀況,「使用藥品後出現嚴重皮膚過敏反應?」、「藥水怎麼有異常沉澱?」、「換不同廠牌藥品比較沒效果?」,食藥署提醒民眾,如果使用藥品後出現不良反應、發現不良品,或更換不同廠牌藥品後發現療效不一致狀況時,應儘速回診原醫療機構或向領取藥品的藥局通報,也可通報食藥署,進行調查處理,一同為藥品安全品質把關。
食藥署對於通報管道在該署網站已建置「單一通報入口」(路徑:TFDA首頁 > 主題專區 > 我要通報),民眾可透過電腦線上通報,另針對藥品不良品及療效不等,也可透過手機通報(網址網址),搭配藥品條碼掃描、手機照相功能,更加便利。食藥署考量民眾對於通報的習慣性,也設有電話通報專線,藥品不良品及療效不等通報專線:02-66251166轉6401,藥品不良反應通報專線:02-23960100。
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小編評:一篇教你醫藥與醫療器材的不良通報。