連結:疑「冠脂妥」假藥 雙北有兩藥局供貨源來自一藥師(2017/03/04)
過程也發現北市與新北各有一家藥局供稱向同一名北市藥局專業藥師進貨,檢調單位調查後證實真有此人,但該名藥師目前不在台北,目前正申請搜索票,預計明後兩天追查更上游的貨源。目前疑似含有假藥批號的藥品都非透過代理商、中盤商取得,北市衛生局明天將與檢調單位持續清查其他藥局,由下游藥局鎖定共通的進貨來源。
連結:「冠脂妥」偽藥案 檢警帶回業務、印刷商偵訊(2017/03/04)
警方今上午至北市士林帶回王女、至南港帶回闕某、至新北市汐止帶回2名印刷商偵訊。檢警調查,王女、闕某曾在同間藥商工作,她向闕某進貨並僅賺薄利,警方初步判定王女應不知內情,至於闕某則不承認向潘某進貨,堅稱是醫院流出。警方初步偵訊後,已將王女、闕某、印刷商等再交由檢察官偵訊。
小編評:目前看起來撲溯迷離,只知道是中盤商動手腳啊!
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連結:續追冠脂妥偽藥 新北今下架481顆(2017/03/06)
新北市衛生局食品藥物管理科科長劉君豪表示,截至今日中午,該局已查核轄內醫院53家、藥局84家及衛生所11家,其中10家藥局有發現問題批號MV503冠脂妥藥品共481顆,業者均已下架並將退回上游廠商。
新北市衛生局呼籲,民眾如持有冠脂妥®(Crestor 10mg)膜衣錠(批號為MV503)產品,請停止使用,並持原藥袋及健保卡儘速回原取得藥品的醫療院所或藥局諮詢並退換貨,如無法至原取得藥品處所,可洽詢臺灣阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633,該公司將協助提供民眾就近可取得藥品之場所。此外,亞東紀念醫院及淡水馬偕醫院也為此設立冠脂妥藥品諮詢及換貨窗口以服務民眾。
小編評:阿斯特捷利康,是碩班學弟的公司,小編覺得超震驚。
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連結:藥價砍到見骨 偽藥趁虛而入(2017/03/06)
食藥署前日宣布,降血脂藥物「冠脂妥」批號MV503出現偽藥並流入市面,全台下架。藥師公會全聯會表示,食藥署已抽驗冠脂妥批號「MV503」、「MX431」、 「MW589」、「MW457」、「MX127」、「MR266」及「MV560」共7批藥品,僅發現去年10月出廠,批號「MV503」的冠脂妥10毫克劑型藥品,部分是偽藥,患者若手持屬合格批號藥品,可繼續安心服用,避免影響病情。
高血壓學會理事長、台大醫院心臟內科主治醫師王宗道則說,冠脂妥降低低密度膽固醇(俗稱壞膽固醇)的效果非常明確,臨床達95%的患者,如遵照醫囑、每天服用1顆,通常1個月內壞膽固醇即可下降40%。但若是按時服用,壞膽固醇卻掉不到20%,很可能就是吃到偽藥。
藥師公會全聯會發言人沈采穎表示,偽藥流竄是「以藥養醫」所致,偽藥主成分是「Atorvastatin」,藥品成分2011年專利到期,隨到期愈久、原物料就愈便宜,相較冠脂妥成分是「Rosuvastatin」,專利期2016才剛到期,原物料成本恐相差3成到5成。許多醫院經營者為了節省成本,以砍藥價來獲利,根本是醫界的「公開祕密」,往往健保給付一顆藥賣10元,不少醫院,特別是規模越龐大「議價空間就越大」,幾乎砍到5元見骨價,賺取藥價差來彌補醫療設備成本等,否則就不讓廠商進藥。
小編評:這事件看起來超刺激,感覺會鬧超大啊!
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連結:另一批「冠脂妥」假藥?食藥署檢驗中(2017/03/06)
降血脂藥品「冠脂妥」上週被爆有偽藥,今天再爆另一批編號「MK479」的冠脂妥疑似也是偽藥,食品藥物管理署證實,傍晚收到藥廠阿斯特捷利康送來的樣品,將作檢驗。
阿斯特捷利康上週通報食藥署,一批編號「MV503」的冠脂妥疑似有偽藥,食藥署週六(4日)時確認有偽藥,並召開記者會,提醒若有這批藥品,先不要服用。今天傍晚,食藥署再接獲阿斯特捷利康送來的疑似偽藥樣品,並開始檢驗,外觀和原本的藥有一點差異。
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連結:「冠脂妥」偽藥早通報?北市衛生局:誤會(2017/03/06)
外傳「冠脂妥」偽藥事件,生產藥品的阿斯特捷利康藥廠在上月24日已向北市衛生局通報。北市衛生局今表示,今向藥廠查證發現,24日藥廠人員確有來電,但主要詢問偽藥相關法規,確認檢舉流程,並再自行收集具體物證預備通報,但因發現偽藥流通地點是在新北市,本月1日藥廠轉向通報衛福部,並無外傳北市衛生局未受理情形。北市衛生局食品藥物管理處處長王明理表示,上周六清查專線紀錄均無發現通報案件,今再與藥廠查證,確實是誤會一場,藥廠24日當天向衛生局提供偽藥事證,僅為法規諮詢,且未完成檢舉錄案程序。
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連結:「佳糖維」等三藥也有偽藥? 食藥署:未確定、先別停藥(2017/03/06)
連結:不只冠脂妥!這三種降血糖藥也傳有假 全台用量都很大(2017/03/06)
媒體報導,除了先前爆出的「冠脂妥」之外,偽藥集團在新北市汐止山區工廠還製作「力清之」、「維妥力」及「佳糖維」等3款國內暢銷藥物偽藥。此消息一出,立刻引發廣大用藥民眾恐慌。食藥署副組長遲蘭慧說,目前檢調仍在偵辦,對於已有媒體自行報導三款要疑似也有偽藥,她說,這都是媒體自己寫的,食藥署和檢調都還沒確認。
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連結:食藥署署要求冠脂妥(Crestor)產品收回(2017/03/06,TFDA公告)
因應臺灣阿斯特捷利康股份有限公司產品冠脂妥(Crestor 10mg)膜衣錠產品遭仿冒事件,為保護民眾用藥安全及權益,經食藥署於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康股份有限公司開會協調後,該公司同意進行地區醫院、基層醫療院所及藥局冠脂妥膜衣錠產品之所有批號全面收回,並進行換貨。該公司將於區域醫院、醫學中心進行全面盤點清查。
食藥署自106年3月2日接獲阿斯特捷利康公司通報冠脂妥10mg膜衣錠盒裝(批號為MV503)有假冒品事件,隨即針對相關銷售通路展開調查,抽樣相關冠脂妥產品進行檢驗,食藥署取得關鍵事證後,已於3月4日將全案移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦,經偵辦後,由同月5日交保2名嫌疑人,同月6日聲請羈押2人獲准,依涉嫌《藥事法》第82條,最高處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以製造偽藥罪偵辦。
食藥署調查後,冠脂妥(Crestor 10mg)膜衣錠另一批號MK479亦有偽藥情形,故為維護民眾用藥安全,食藥署已要求阿斯特捷利康公司收回冠脂妥膜衣錠所有批號產品並進行換貨。
小編評:TFDA公告說明了,如果查出還有其他隻偽藥就太離譜了。
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連結:新北市衛生局冠脂妥偽藥專區(2017/03/08,新北市衛生局公告)
新北市政府衛生局於106年3月4日配合食藥署查察疑似有假冒藥品案件,於本市中和區某公司封存冠脂妥®(Crestor 10mg)膜衣錠藥品共793盒,全案已由新北地方法院檢察署偵辦,以釐清相關案情。
為維護民眾安全,避免疑慮,衛生局同仁將持續稽查。衛生局呼籲診所、藥局,持續注意清查「MV503」批號「冠脂妥膜衣錠Crestor 10mg」藥品,並予以下架。
截至3月6日中午,衛生局已查核轄內醫院53家、藥局84家及衛生所11家,其中10家藥局有發現問題批號MV503冠脂妥藥品共481顆,業者均已下架並將退回上游廠商。
小編評:連結裡有教大家怎麼辨識偽藥喔,記得看一下。
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連結:冠脂妥偽藥今提供全面換藥 新藥加註「兩道防偽標章」(2017/03/09)
衛福部食藥署宣佈,阿斯特捷利康將不論批號全面回收換藥,在18日可到區域醫院、地區醫院、社區藥局等原領藥處更換藥品。藥廠也在新藥外盒加註兩道防偽標章,供民眾更清楚分辨。台北市衛生局食品藥物管理處處長王明理表示,台北市藥局回報4753顆「冠脂妥」MV503及MK479兩貨號,會持續通知藥廠進行換藥,而換藥的貨號也是尚未在市面流通的,提醒用藥者要在18日前應到區域醫院、地區醫院、社區藥局等原領藥處更換新藥。
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連結:冠脂妥偽藥 經銷商鋪貨混入(2017/03/10)
降血脂藥冠脂妥部分偽藥,是透過原廠既有的經銷商裕利鋪貨時混入,並指偽藥原料來自中國,但是否有同模式生產的其他偽藥在台流竄,檢調正釐清。年底前藥品追溯追蹤系統會上路,加強藥安把關。
小編評:關鍵字,經銷商裕利。
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連結:工廠三款偽藥沒驗 食藥署抽驗市售3藥品與原廠相符(2017/03/10)
冠脂妥偽藥事件,據傳還有三款熱門藥品造假,包含力清之、維妥力、佳糖維,衛生福利部長陳時中前天在立院備詢時表示,「就我們看到的其他偽藥做的很不像,推測流通率可能性很低」,間接證實有藥廠嘗試製造這三款藥品,食品藥物管理署公布抽驗市售三款藥品的報告,證實與原廠相符,卻沒有公布當初看到做得很不像的三款偽藥成分為何?對此,食藥署回應:「會依檢方需求進行檢驗」。
食藥署昨公布抽驗市售的力清之、維妥力、佳糖維,總計十五件檢體,抽驗其藥品成分、含量皆與原廠規格相符,請民眾毋須憂心,市面上流通的藥品應該沒有假藥;從前天開始,要求各縣市衛生局到社區藥局等販售地點,持續稽查、抽驗,若有任何檢驗結果,即時公布。
小編評:真的有廠商嘗試做假藥啊?
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連結:冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月13日更新)(2017/03/17,TFDA)
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件,食藥署已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回,並自106年3月9日起開始提供民眾進行換貨;AZ公司自3月9日起陸續將新品送至地區醫院、診所及藥局,新品具有「EXCHANGE」防偽印章,預計至今(13)日可送達全省1,693家地區醫院、診所及藥局,約計7萬600盒,並於該公司網站持續公布取得新品之機構名單,以利民眾查詢。因新品運送需要時間,建議民眾更換藥時:
- 請到原取得藥品之醫療機構或就近藥局,進行更換藥品。
- 民眾可先行電話詢問醫療機構或藥局是否有新品,或留下聯絡方式給藥局,待新品到貨時,由藥局通知領取。民眾退換該藥品時,於效期內之藥品皆可退換,不限定批號,惟應退換相同顆數藥品。另如過效期之藥品,則進行收回,不換新品。
- 請民眾於3月18日前至醫療機構或藥局進行退換藥。
- AZ公司已設立10條專線(0809-081-133)協助回應更換藥品相關問題,民眾如有換藥問題亦可撥打食藥署諮詢專線(02-27878200)。
食藥署亦針對「力清之」、「維妥力」及「佳糖維」三項藥品進行市面抽驗,截至目前為止抽樣總計57件,經檢測檢體,所抽驗57件藥品之成分及含量均與原廠規格相符;亦於106年3月9日責成各縣市政府衛生局持續稽查及抽驗,並已完成檢驗61件,其成分與含量均與原廠規格相符;另統計至3月12日止,衛生局總計出動稽查406人次、稽查1,718家次,後續亦將持續稽查抽驗,並將檢驗結果之相關資訊適時公布予民眾知悉。
小編評:官方說法,供參考。
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連結:防偽藥 降血脂藥「冠脂妥」加防偽標籤(2017/06/13)
連結:冠脂妥換防偽新包裝 有蓋印也是真藥(2017/06/13)
今年3月藥局藥師發現國人常用降血脂藥「冠脂妥」出現偽藥,後來外盒加註exchange以示區隔,藥師公會全聯會表示,為讓民眾更易辨識避免拿到偽藥,「冠脂妥」外盒已加印防偽標章,預計6月中病患即可拿到新包裝「冠脂妥」,民眾將更易辨識,確保用藥安全。
藥廠即日起更新包裝,包含了5、10毫克兩種劑型,均打上防偽標籤,防偽標籤於正視時可見CRESTOR英文字樣,當標籤翻轉30度時除了CRESTOR英文字樣之外,還可見阿斯捷利康公司名(AstraZeneca)的英文縮寫AZ。
不只「冠脂妥」因為偽藥事件重改包裝,2011年時,壯陽藥「威而鋼」也因為偽藥太嚴重,難辨識而改包裝,同時加強防偽設計;2009年4月,高血壓用藥「脈優」也因為偽藥而重改外包裝,並提升防偽標籤,確保民眾不要吃到偽藥。
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連結:偽製冠脂妥 假藥商獲利6900萬遭訴(2017/06/28)
連結:「冠脂妥」偽藥案求處20年 吳秀梅:盼多罰一點(2017/06/29)
男子潘立武與潘駿達、周應欽、游孟翰,涉嫌在新北市汐止區租用民宅,偽製降血脂藥物「冠脂妥」,去年初至今年3月不法所得6900萬餘元。新北地檢署昨依違反藥事法等罪嫌將4人起訴,並分別具體求刑20、20、10、15年。
家中開設藥局的潘立武,結識在藥廠工作的潘駿達,兩人向中國張姓女子購買前一代的降血脂藥「利普妥」原料,指示周男、游男混充「冠脂妥」牟利。檢方調查發現,除批號MV503的「冠脂妥」,潘男等人還偽製LW557、LW056、MF414、MK479、MV560的「冠脂妥」。幸好原廠已在今年3月回收所有冠脂妥藥品。
食品藥物管理署署長吳秀梅表示,台灣的藥品品質在國際間一向有高水準的聲譽,但從日前冠脂妥、近日正露丸等藥品改標事件,顯示台灣藥業需要更強的約束力,未來擬修法從基層藥廠、藥局嚴管杜絕不法藥物,對於違法業者也應祭出更強的罰則。
小編評:我也覺得要重罰。