食藥署今公布針對牛樟芝食品業的專案稽查結果，包括知名的長庚生技及耶和華以勒生技共有8件產品所使用的牛樟芝原料未送核備，未經證明為無害人體健康，恐有傷肝疑慮，產品依規定下架，沒入銷毀，在未補送大鼠90天餵食毒性試驗報告等相關證明文件前不准再販售。
違規的產品，包括：長庚生技旗下的「牛樟菇純液」、「寶島牛樟菇膠囊」和「牛樟菇菁醇軟膠囊」3款產品；耶和華以勒生技的「傳奇精銳560」、「拉法傳奇300」「羅以傳奇120」、「羅以傳奇膠囊」、「傳奇尼西牛樟芝膠囊」。
食藥署南區管理中心主任劉芳銘表示，過去研究顯示，牛樟芝在培養過程恐產生有不好的代謝物，有肝毒性等疑慮，因此，食藥署要求業者上市前都須送原料的詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等相關證明文件，經備查後才能上市販售。
這波稽查也針對產品標示查核103件，發現有51件標示不符食安法規定，主要缺失為營養標示錯誤、成分標示未完整及負責廠商資訊標示未完整等；另有28件主要使用菌絲體的產品品名未標示「菌絲體」或外盒有子實體圖樣、成分標示不實等違規項目，後續由地方衛生局依法處辦中，目前共計裁處11萬元整。
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長庚生技表示，「寶島牛樟菇膠囊」、「牛樟菇純液」、「牛樟菇菁醇」已於去年7月11日停產，目前補送資料核備中。至於現在販售的新品「寶島牛樟菇菌絲體膠囊」、「牛樟菇菌絲體純液」、「寶島菁醇」等3項牛樟菇食品已分別經衛生福利部食品藥物管理署於105年5月24日FDA食字第1056024896號函、FDA食字第1056024895號函及105年7月14日FDA食字第1056039842號函准予核備。
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連結：食藥署公布牛樟芝食品業專案稽查結果（TFDA公告）
食藥署表示，牛樟芝為台灣特有真菌，被長期應用於養生保健，且市面上充斥各類牛樟芝相關產製食品，惟國內曾有研究指出牛樟芝於高劑量使用下，恐有毒性及導致細胞病變之安全疑慮。另依據衛生福利部104年7月10日公告「牛樟芝食品管理及標示相關規定」，自105年7月11日起，食品使用牛樟芝為原料時，業者應具備原料之詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等相關證明文件，於上市前送衛生福利部備查。為有效及合理管理牛樟芝食品，確保消費者之權益。
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小編評：小編整理一下牛樟芝相關法規給大家參考。