連結：經重新評估，含rosiglitazone成分藥品未顯示會增加心血管風險，停止執行風險評估暨管控計畫（TFDA公告）
Rosiglitazone為治療糖尿病藥品，適用於與飲食控制及運動配合治療，以改善第二型糖尿病成人患者的血糖控制效果，該成分藥品於2010年因心血管風險備受各國衛生主管機關關注，其後歐盟要求該成分藥品下市，美國FDA則限縮該成分藥品，只有在其他糖尿病用藥皆無效之情況下，方得使用，並要求藥商執行藥品風險評估暨管控計畫（Risk Evaluation and Mitigation Strategy，REMS）。我國於99年10月14日公告限制該成分藥品只有在其他糖尿病用藥皆無效之情況下，始得使用，並於100年7月27日公告該成分藥品之風險評估暨管控計畫，要求該成分藥品許可證持有藥商應與醫療機構合作，執行「用藥評估暨篩檢表」、「病人知情同意書」、「指導病人用藥與諮詢服務訓練計畫手冊」、「病人用藥須知」及建立「與使用該藥品相關之醫師、藥師資料庫」，且應定期交付成效評估報告。
食藥署經蒐集彙整國內外相關資料，重新評估該成分藥品之安全性，依據國外「Rosiglitazone Evaluated for Cardiovascular Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes （RECORD）」最新結論顯示，與其他治療糖尿病藥物相比較，該成分藥品並未顯示會增加心血管疾病或死亡之風險，故於104年1月13日公告放寬該成分藥品之使用限制，並於105年12月30日公告該成分藥品停止執行風險評估暨管控計畫。另美國FDA於2013年11月放寬該成分藥品之使用限制，於2015年12月停止執行該成分藥品之REMS。
小編評：這藥商應該氣到跳腳，平白少賺好幾年的錢了！
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梵帝雅是第二型糖尿病用藥，但因有研究顯示，患者使用後，罹患心血管疾病的機率似乎有上升跡象，導致歐盟在2010年直接將它下市，而美國則宣布限制使用，只有當其他藥物無效時才可用，並要求生產藥廠執行風險評估計畫，我國也在2010年跟進、宣布限用，2011年再公告，若開此藥，醫師得準備「用藥評估暨篩檢表」、「病人知情同意書」、「指導病人用藥與諮詢服務訓練計畫手冊」、「病人用藥須知」，還要建立「與使用該藥品相關之醫師、藥師資料庫」，且應定期交付成效評估報告。
不過當時的雷厲風行，後來證實是誤會一場，美國分別於2013、2015年宣布解除限用並停止監控，我國則在去年先放寬該藥使用限制，今也正式宣告終止監控，食藥署藥品組簡任技正祈若鳳說，未來醫師若想開這藥，只需專業評估患者是否適用即可開立，不必再填妥風險管理相關文書資料，也等於正式對民眾說，「這藥不會提高心血管疾病風險」。
對於這「遲來正義」，台大醫院糖尿病專家莊立民嘆說，此藥屬「胰島素增敏劑」，當年被開發出來時，因有不同於老藥的全新作用機制，且藥效顯著，某些老藥的效果使用2到3年後便會下降，此藥卻能長期維持療效，一度深獲矚目，但傳出提高心血管風險的報告後，加上開藥還要填很多資料，導致「國內醫師不太敢開，病人也不太敢吃」，很多大醫院乾脆就不買這藥，如今即使有正面消息，也很難起死回生了。
小編評：真的，遲來的正義不是真的正義，尤其是在商場。