連結:蘆薈素恐傷身,狂賣4億,綠膳纖下架(2014/12/09)
綠膳纖是首支獲得「不易形成體脂肪功能」健康認證的健康食品,五月上市熱銷到缺貨,狂銷六十萬盒;陶晶瑩代言外,藝人李芳雯、劉至翰、李妍瑾等人都在談話節目強力推薦。食品藥物管理署昨表示,11月中旬已要求預防性下架,若業者證明使用的蘆薈原料完全去皮,釐清後可恢復上架。
綠膳纖標榜的保健功效成分為兒茶素,但也含乳糖、蘆薈萃取物等成分,蘆薈素來源自非主要成分蘆薈萃取物。蘆薈素主要存在蘆薈葉的皮,被認為能幫助排便。毒物科醫師顏宗海指出,服用蘆薈素過量會致腹瀉,導致脫水、腎衰竭風險,蘆薈若去皮使用,蘆薈素含量應低於50 ppm,甚至低於1 ppm。
國際公認行業標準為國際蘆薈科學協會(International Aloe Science Council,IASC)訂出,口服產品蘆薈素含量應低於10 ppm,並指出製造商可在原料製程中去除蘆薈素。國內法令規定蘆薈做食品原料須完全去皮,產品應加標「孕婦忌食」警語,但做香料類添加物,僅能使在飲料類且「蘆薈素(Aloin)」限量0.1 ppm。
小編評:上述我國的法規是來自於「可供食品使用原料彙整一覽表」 和「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,大家可以自行看連結內完整內容。
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連結:IASC蘆薈常見問與答(國際蘆薈科學學會網站)(此連結已移除,IASC新版QA請點我)
連結:IASC — Protecting The Integrity of Aloe Vera Products…
The other substance found within the leaf that has been used in commerce, primarily as an OTC laxative drug, is the aloe latex. This substance is found between the rind and the inner leaf material, and is a bitter, yellow-brown to reddish substance that contains anthraquinones, including a powerful constituent called aloin which acts as a laxative. As noted in the processing section below, manufacturers remove this substance during raw material processing and the IASC standard for aloin in products for oral consumption is less than 10ppm (parts per million). For products for topical usage, the Cosmetic Ingredient Review established a limit of 50ppm of aloin, which is the accepted industry standard.
小編評:口服產品限量10 ppm、外用化粧品限量50 ppm。
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連結:Aloe vera products made to IASC standards are safe: IASC responds to CSPI’s press release
The IASC created and manages a third-party certification program that ensures the content and purity of aloe vera products. Products in the program are analytically tested for aloin content to ensure compliance with a maximum limit of 10 parts per million. Consumers can look for the IASC seal to purchase IASC certified products.
小編評:翻譯吐司「IASC建立第三方認證的標準,經過測試的產品可以確保蘆薈素含量低於10 ppm,而且經過測試的產品都可以在IASC公佈的資訊中找到!」
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連結:綠膳纖遭爆蘆薈素超標,業者淚駁:安全,不會致癌(2014/12/09)
部分消費者反映服用綠膳纖有腹瀉狀況,投訴是否因為蘆薈素含量1.77萬 ppm導致,綠膳纖發言人李依芸表示澄清,綠膳纖所含蘆薈素毫克數約等於一瓶蘆薈汁,含量相較其它產品非常低,1.77萬 ppm聽起來濃度高是因為綠膳纖為天然蘆薈濃縮萃取,但實際上,1.77萬 ppm數值相當正常,濃度跟含量是兩個計算單位不同,綠膳纖蘆薈含量超低僅8 mg是相當安全的;並強調,綠膳纖在上市前所有相關實驗皆委由國內公正單位陽明大學執行,並花費三年取得安全性與功效性數據,經調查確認後,相關動物實驗並無腹瀉或其他身體不適狀況,並由食品藥物管理署審核通過,於2014年4月18日取得健康食品認證(衛部健食字第A00255號)。
小編評:蘋果數據:17700 ppm=17700 mg/kg=17.7 mg/g,綠膳纖一顆膠囊重量為0.552 g,所以17.7 mg/g x 0.552 g=9.8 mg,即一顆綠膳纖所含的蘆薈素和該公司提出的數據8 mg差不多。


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連結:據WHO研究,蘆薈素含量安全(2014/12/09)
英國伯明罕大學生化博士洪懿佩表示,從國際上幾個大型研究,也包含世界衛生組織WHO的研究來看,綠膳纖的蘆薈素含量相對是安全的,除了腹瀉、體重減輕的效果外,並沒有發現其他的嚴重不良反應。
洪懿佩指出,根據世界衛生組織WHO在1999年進行的研究,以每日200 mg/kg的蘆薈劑量來餵食懷孕的大鼠,並沒有造成大鼠胎兒畸形或中毒的現象,而這樣的劑量為綠膳纖蘆薈劑量的375倍。
同一份WHO研究中也建議,成人若是為了軟便目的而食用蘆薈,最低的建議劑量為每天10-30 mg,而綠膳纖每顆含有8 mg蘆薈,若每日服用2次,每次服用2粒,則是32 mg,與WHO的建議最低劑量差不多。
小編評:拿科學證據來辨事實,最實在。
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連結:安全惹疑!綠膳纖預防性下架,食藥署瞞消息近1個月(2014/12/09)
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連結:代言綠膳纖出包 陶晶瑩臉書62字致歉:應一併受罰(2014/12/09)
陶晶瑩代言減重產品綠膳纖,9日遭踢爆蘆薈素超標,對人體有害。她稍早前親上火線消毒,在臉書PO短短62字文,向大眾致歉,並說自己應一併受罰,臉書「綠膳鮮(纖)當初找我代言,強調的是第一支拿到政府許可的健字號產品,證明通過重重考驗,怎知會發生這種事,相關者,包括我,應一併受罰。」
小編評:本案另一個探討的問題,代理人問題,小編真該花點時間找找案例說明說明(但是現在沒空)。
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連結:蘆薈素超標?綠膳纖業者要告《蘋果》(2014/12/10)
針對《蘋果日報》報導「蘆薈素超標」,生產綠膳纖的健康美麗有限公司副總李依芸駁斥,其引用的是民間機構標準,並非官方認證標準,媒體大篇幅報導已嚴重損及公司信譽,公司將對《蘋果日報》提告。
李依芸昨在記者會中出示國際研究報告,強調綠膳纖在動物實驗與人體臨床研究都沒有致癌疑慮,也不會導致腹瀉,她解釋,產品內含促進排便的蘆薈素與膳食纖維,對各種體質者有不同影響,而其中也含約29%的乳糖,推測民眾可能因乳糖不耐症才導致腹瀉。
食藥署食品組簡任技正王慧英表示,綠膳纖膠囊依業者檢附的「基因毒性試驗」及「28天餵食毒性試驗」等安全性評估報告,經審查並沒有安全疑慮,也通過「功效評估」及「安定性評估」等審查,並在今年4月18日取得「衛部健食字第A00255號」許可證。
事實上,蘆薈原料若確實去皮後供食品加工,國際上均無限量標準,而含蘆薈的產品販售時應加標「孕婦忌食」警語,綠膳纖的產品包裝也有依規定加註。王慧瑩說,目前調查進度還需業者補充資料,若證實蘆薈原料完全去皮,業者即可恢復上架。
不過,綠膳纖的廣告確實違規,食藥署企劃及科技管理組副組長遲蘭慧表示,該產品取得的健康食品保健功效是「不易形成體脂肪功能」,但廣告卻頻頻宣稱或隱射減重,已超出保健功效,均有開罰。
小編評:檢康食品審查這一塊太多眉眉角角,小編開始有點頭昏了。
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- 研究人員:吳白玟(Bair-Wen Wu);張碧秋(Bih-Chiou Chang);周薰修(Shin-Shou Chou)
- 期 刊:藥物食品檢驗局調查研究年報
- 摘 要:本計劃針對飲料中的廬薈素,採用HPLC分析方法加以檢測。HPLC的分析條件使用CH3OH/H2O(40:60, V/V)為移動相,以1ml/min的流速,流經Lichrosorb RP-8(5μm)的管柱(150×4mm)並於波長295nm下測得樣品層析圖,再和標準品所得結果比對。本方法之最低檢測量為0.04ppm。
小編評:小編找出檢驗方法給實驗人員參考使用。(備註:104年後政府另公布建議檢驗方法)