連結:狗皮膏藥貼3個月 鉛中毒
北榮接獲一名老翁因全身無力、體重減輕及上腹疼痛就醫,經檢查發現老翁血中鉛濃度達2000ppb(10億分之1),是一般成人許可值的20倍,顯然是鉛中毒。老翁表示,已貼了3個月國術館買的「狗皮膏藥」,經檢驗老翁拿來的「狗皮膏藥」,發現鉛含量竟高達51萬ppm(100萬分之一),相當驚人。
中藥貼布用的是四氧化三鉛(Pb3O4),又稱「黃丹」,民眾貼中藥貼布鉛中毒的病例時有所聞,老翁並非特例個案,雖然衛福部即將要求中藥貼布若含有黃丹,包裝上需加註不宜長期使用警語,但僅標示管理太過消極,民眾還是會曝露在鉛中毒的風險之中,能全面禁止使用是最好。
膏藥貼布成分多為獨家祕方,貼布之所以有黏性,主要是添加麻油及黃鉛,他曾隨意到傳統中醫診所購買「狗皮膏藥」,做鉛、鉻、鈷、鎳等4種重金屬的分析,發現這4種重金屬都有,而且鉛的含量是其它3種的1000多倍。不是要否定傳統中醫藥膏的療效,但重金屬的毒性,也是不可輕忽的問題。
嘉南藥理科技大學藥學系以紐西蘭兔動物實驗發現,兔子腹部貼了膏藥貼布後,血中鉛的濃度呈現有意義的增加,而撕掉時皮膚表皮往往已經受傷,再貼會更增加鉛的吸收,建議不要一直重複貼同一個地方。
傳統「狗皮膏藥」由於會黏及變硬,所以又稱「硬膏劑」,通常使用白芷、當歸等多種中藥材,再加麻油及黃丹熬製,其主要用於消腫止痛,治療腰酸背痛及氣血循環不良。
楊竹茂指出,「狗皮膏藥」製程中要經過「打丹」,就是把熬製中藥與黃丹(鉛丹)混合製成膏劑的過程,至於為什麼要用到黃丹,因為鉛對皮膚具有強力的穿透性,是相當有效的帶路藥,可以更迅速地把中藥的藥性帶到患部,產生治療效果。
「黃丹」是一種氧化鉛,而鉛是一種具有高度毒性的重金屬,可能經由皮膚、呼吸道及消化道進入體內,進而引起消化、泌尿、生殖及血液等系統功能障礙。
中醫師公會全國聯合會理事長何永成則表示,若中藥貼布含鉛量在一般標準之下,且患者沒傷口,理論上鉛是不會透過毛細孔吸收進血液,除非患者有開放性傷口、藥膏含鉛量過大,或是全身都貼、且時間過長。不過無論藥膏是否含鉛都不應貼太久,否則容易過敏、紅癢,一般挫傷1天貼1片,每次約貼3小時,使用通常3至5天,不宜超過1周。
小編評:這個問題去年也發生過,一直都沒解決…
衛生福利部中醫藥司宣布,今年7月1日起生產的中藥製劑若含黃丹(鉛丹)及雄黃成分,必須在外包裝及仿單加註「本品不宜長期使用」警語,違者最高開罰15萬元。
衛福部中醫藥司技正謝采蓓表示,國內早在1991年即禁止中醫口服處方使用黃丹,但目前仍有不少中藥外用貼布使用,由於醫界屢有反應民眾貼中藥貼布導致鉛中毒,目前衛福部已完成「含黃丹(鉛丹)及雄黃成分之中藥製劑外包裝及仿單加刊注意事項」公告,明定7月1日起生產的產品,只要含上述成分都應標示警語。
目前對於中藥製劑含鉛標準,依不同處方均訂有上限,約在3萬至4萬ppm(100萬分之1)之間,這類藥品必須通過逐案審查,藥廠得到許可證後才能生產。不過,她坦言,這也只能約束生產中藥貼布的藥廠,管不到醫師處方,因為醫師有處方權,可在診斷病人後特別調製,但如果患者使用後出問題,醫師將涉及業務過失。
至於國術館、民俗調理業則不得從事醫療行為,因此不能提供民眾藥品,謝采蓓表示,衛福部每年會進行例行性稽查,針對業者查核是否觸及醫療行為,若擅自提供自行調製的藥膏給患者,屬於密醫行為,依《醫師法》28條可處6個月至5年有期徒刑,得併科30萬至150萬元罰金,並沒收相關器械或藥品。每年都會揪出3、4例以上違法案例。
台灣基層中醫師協會理事長陳潮宗直言:「應該全部禁用!」這種藥已不符合時代需求,黃丹主要作用是提高局部溫度、促進局部新陳代謝,雄黃則有殺菌作用,目前這些都已有效果不錯的替代品,政府實可禁止這類成分用於中藥製劑。
小編評:解決方案還沒上路…新聞內提到的相關法規如下-
茲為用藥安全起見,「硃砂」、「鉛丹」二種重金屬藥材,不得使用於調製口服藥品違者將依醫師法與藥物藥商管理法相關規定處辦。(民國80年9月18日衛署藥字第990010號)
「含黃丹(鉛丹)及雄黃成分之中藥製劑外包裝及仿單加刊注意事項」,並自中華民國 104年 7月 1日起,生產之產品,均須符合本公告之規定(民國104年2月24日衛部中字第 1041860237 號)