大陸保健食品規範發生重大變局，7月起，廠商申請保健食品上市的審核制度，從原有的註冊制，改為註冊與備案的雙軌制，大幅縮短案件申請時間達數10個月；業界人士認為，新規對保健食品規範更加明確，有助各界資金投入保健產業，但最重要的保健食品使用原料目錄尚未出爐，實際效果如何有待觀察。
大陸國家食品藥品監督管理總局近期公布《保健食品注冊與備案管理辦法》，作為新的保健食品規範，全案將於7月1日上路實施，內文強調保健食品標籤、說明書等主要內容，不得涉及疾病預防、治療功能，也得聲明「本產品不能代替藥物」等，確保民眾消費權益。
比較新舊辦法規定，舊法在申請方式上僅採註冊制，但新法開了一扇窗，改採註冊、備案制度，保健食品廠商要走哪種申請方式，得看保健食品原料使用目錄，若在目錄外的原料就採註冊制，如同「負面表列」清單，而首次進口的維生素、礦物質等營養物質保健食品，可走備案制。
《第一財經日報》指出，曾有大陸大型保健食品企業談到，按照法律規定，保健品要註冊成功，至少需要3年以上時間，備案制僅需要3個月，申請時間大幅縮短。
連結：各國健康食品之法規發展、管理制度及市場概況（CDE研究報告）
健康食品在中國稱為「保健食品」，於 1995 年 10 月 30 日第八屆全國人民代表 大會常務委員會第十六次會議通過「中華人民共和國食品衛生法」， 同時由中華人民共 和國主席令第五十九號公佈施行，並規定由國務院之衛生行政部門(衛生部)對食品衛生 進行管理（根據《中華人民共和國食品安全法》第 104 條，《中華人民共和國食品衛生法》自 2009 年 6 月 1 日起廢止，取而代之的是《中華人民共和國食品安全法》）。為了 加強保健食品之監督管理，衛生部根據「中華人民共和國食品衛生法」於 1996 年 3 月 15 日發佈制定「保健食品管理辦法」（衛生部令第 46 號），並自同年 6 月 1 日起實施。 1997 年進一步規範保健食品之範疇，發佈《衛生部關於保健食品管理中若干問題的通知》， 將營養補充劑納入保健食品管理。
2003 年 10 月，由於中國政府職能轉移，保健食品之審批單位由衛生部改為國家食 品藥品監督管理局（State Food and Drug Administration，SFDA）辦理。隔年（2004年） 3 月 SFDA 邀請相關專家依據「食品衛生法」和「行政許可法」制定了《保健食品註冊管 理辦法 （試行）》，並於 2005 年 4 月 30 日公布，同年 7 月 1 日開始實施。2013 年 3 月， 根據第十二屆全國人民代表大會第一次會議審議批准的《國務院機構改革方案》，將國 務院涉及食品安全監督管理的多部門進行職能整合，SFDA 轉變為國家食品藥品監督管理總局（China Food and Drug Administration，CFDA）。2016 年 2 月 4 日經 CFDA 局務會議審議通過，公佈《保健食品註冊與備案管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 22 號），將於同年 7 月 1 日起實施，而《保健食品註冊管理辦法（試行）》則同時廢止。
新發佈之《保健食品註冊與備案管理辦法》中並未提及「保健食品」之定義，其定 義依 2004 年公佈之「保健食品註冊管理辦法（試行）」第二條，係指「聲稱具有特定保健 功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節身體 功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品」 。 另外在 2009 年 2 月 28 日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過、2015 年 4 月 24 日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議修訂之《中華人民共 和國食品安全法》第 75 條中，表述保健食品為「聲稱保健功能，應當具有科學依據， 不得對人體産生急性、亞急性或者慢性危害」。
由上述法規可知，中國保健食品採事前審查許可制，即凡聲稱具有保健功能的食品， 必須經過審批，發給「保健食品註冊證書」，效期五年，並可使用衛生部規定之保健食品標章（小藍帽）。
依據中國大陸於 2003 年 2 月發布、5 月實施的《保健食品檢驗與評價技術規範》， 目前受理的保健功能項目共有 27 項，分別為:(1) 增強免疫力功能；(2) 輔助調降血脂 功能；(3) 輔助調降血糖功能；(4) 抗氧化功能；(5) 輔助改善記憶功能；(6) 緩解視疲 勞功能；(7) 促進排鉛功能；(8) 清咽功能；(9) 輔助降血壓功能；(10) 改善睡眠功能； (11) 促進泌乳功能；(12) 緩解體力疲勞功能；(13) 提高缺氧耐受力功能；(14) 對輻射 危害有輔助保護功能；(15) 減肥功能；(16) 促進生長發育功能；(17) 增加骨密度功能； (18) 改善營養性貧血功能；(19) 對化學性肝損傷有保護作用功能；(20) 袪痤瘡功能； (21) 袪黃褐斑功能；(22) 改善皮膚水份功能；(23) 改善皮膚油份功能；(24) 調節腸道 菌群功能；(25) 促進消化功能；(26) 通便功能；(27) 對胃粘膜損傷有輔助保護功能。
2012 年 6 月 4 日發佈《關於再次徵求《保健食品功能範圍調整方案（徵求意見稿）》 意見的函》指出，中國保健食品功能項目之管理趨勢，擬將現有 27 項功能取消 4 項，涉及胃腸道功能的 4 項合併為 1 項、涉及改善面部皮膚代謝功能的 3 項合併為 1 項，最 後確定為 18 項功能。
統計至 2015 年 7 月止，中國國家食品藥品監督管理（總）局總共批准了 15,802 件 保健食品，其中國產保健食品為 15,063 件，進口保健食品為 739 件。而中國保健食品市 場中，65%為功能類食品，主要集中在免疫調節、抗疲勞及調節血脂等功能上，其他 35% 則是營養補充劑。資料顯示，中國營養保健食品市場之銷售規模已超過一萬億人民幣， 由於養生風氣、人口結構老化以及待開發之農村市場等因素，估計市場將持續成長。
小編評：喔喔喔喔，CDE這篇研究報告有概略介紹中國保健食品體系。