[陸] 中藥國際化正在艱難破局,國際標準尚缺”中藥版”

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中藥進軍國際市場再有新突破。近日扶正化瘀片成功完成美國II期臨床試驗,向進入處方藥市場目標又近一步。

面對擁有獨特優勢的中醫藥在世界醫藥市場中難尋一席之地的局面,越來越多的國內中藥企業開始認識到,中藥走向世界,必須適應現代醫學的“話語體系”,積極探尋讓世界各國尤其是西方人理解和接受的“現代”中藥國際化之路——

近日,中成藥扶正化瘀片成功完成美國II期臨床試驗,並得到美國食品藥品監督管理局(FDA)的高度認可,有望成為首個獲准進入美國主流醫藥市場的復方中藥,為中醫藥現代化和國際化進程再添濃墨重彩的一筆。

近10年來,中藥在國際化進程中取得了不俗的成果。中國醫藥公司研發的丹參藥材標準被納入美國藥典,三七等5個品種被納入歐洲藥典……近期,成都地奧生產的心血康也完成了在歐盟的註冊。另外,中成藥美國FDA註冊也取得了重要進展。繼天士力的復方丹參滴丸完成了美國FDA註冊後,上海現代中醫藥股份公司研發的扶正化瘀片的II期臨床實驗也得到了美國FDA的高度認可。

 


連結:中國有望最先發佈中醫藥國際標準

國家中醫藥管理局10日在京召開“中醫藥標準化工作”新聞發佈會,該局新聞發言人王煉指出,以我國為主申報的共計21項中醫藥國際標準提案,其中8項已正式立項,6項順利推進到準備階段,另外還有兩項進入批准階段,有望于2014年發佈,成為ISO/TC249平臺上最先發佈的中醫藥國際標準。

小編評:中國執行力遠強於台灣的中醫藥司。

 

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