來源: GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
違規藥廠:
1. 順生製藥股份有限公司
2. 內外化學工業股份有限公司
3. 溫士頓醫藥股份有限公司
4. 皇佳化學製藥股份有限公司
5. 元宙化學製藥股份有限公司
6. 世紀化學製藥股份有限公司
違反GMP藥廠: 行政院衛生署食品藥物管理局-安全資訊
食品藥物消費者知識服務網-不合格藥廠
違規事項:
該藥品於食品廠進行PTP分裝
委託位於台南市的順傑生物科技包裝藥品，但順傑為食品廠，設備不符藥廠規格
ＧＭＰ藥廠從生產、製造、包裝，依規定都須在ＧＭＰ環境中完成，否則就需視同「劣藥」
違規藥品清單:
1. 安糖平錠850毫克 (曼哈頓企業有限公司)
2. “世紀”胃快樂錠 (世紀化學製藥股份有限公司)
3. 適治爾錠 (世紀化學製藥股份有限公司)
4. 克痛敏糖衣錠 (世紀化學製藥股份有限公司)
5. 鼻佳能膠囊 (世紀化學製藥股份有限公司)
6. “歐業”蟲必克錠（每鞭達挫）(歐業藥品股份有限公司)
7. “歐業”喉伴口含錠 (歐業藥品股份有限公司)
8. 痛克寧膜衣錠 (捷安司國際有限公司)
9. “元宙”保適痛錠 (元宙化學製藥股份有限公司)
10. “皇佳”爽咳錠 (皇佳化學製藥股份有限公司)
11. “皇佳”痛立惠膜衣錠500毫克（每非那） (皇佳化學製藥股份有限公司)
12. “皇佳”益普消600毫克膜衣錠 (皇佳化學製藥股份有限公司)
13. “皇佳”皇胃佳膜衣錠400毫克（希每得定） (皇佳化學製藥股份有限公司)
14. “溫士頓”康心寧膜衣錠400公絲（艾思布妥）(溫士頓醫藥股份有限公司)
15. “溫士頓”順便腸溶錠5毫克（秘可舒）(溫士頓醫藥股份有限公司)
16. 通樂爽腸溶錠 (內外化學工業股份有限公司)
17. “瑪科隆”美肝寶膜衣錠 (瑪科隆股份有限公司)
18. 舒骨健錠7.5公絲 (瑪科隆股份有限公司)
19. 治咳膠囊(順生製藥股份有限公司)
20. 瑪克芬錠10公絲（貝可芬）(順生製藥股份有限公司)
21. 喜鼻樂膠囊 (順生製藥股份有限公司)
22. 愛補膠囊 (順生製藥股份有限公司)
23. 富寧糖衣錠906公絲（銀杏葉類黃酮配醣体）(順生製藥股份有限公司)
24. 衛痛錠 (順生製藥股份有限公司)
25. 優鈣錠500公絲（碳酸鈣）(順生製藥股份有限公司)
26. “順生”速拿潰錠1000公絲（斯克拉非）(順生製藥股份有限公司)
27. 頸肩背錠 (順生製藥股份有限公司)
28. 祿祿糖衣錠40公絲 (順生製藥股份有限公司)
29. “順生”不留痢膠囊200公絲（尼福歐洒塞）(順生製藥股份有限公司)
30. 賜康感冒膠囊 (順生製藥股份有限公司)
31. 癒百炎錠400公絲（伊普）(順生製藥股份有限公司)
32. 敏得朗軟膏 (順生製藥股份有限公司)
更多詳細批號與資料請看: http://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533
這次的違規
藥師公會理事長李蜀平、輔導理事長連瑞猛則認為
成品已先在藥廠完成
僅委託做鋁箔壓包
不致影響藥品品質
目前是沒有這些藥品的不良反應通報記錄
不過沒有按照規定製造的藥就是會有風險
廠商還是要乖乖下架
照著規定來吧~
衛生署依例發了聲明稿: 我國嚴格管制西藥製藥廠 請民眾安心
看看就好~