葡萄王生技使用食品級原料製藥，不符藥政法規，日前主動向衛福部食藥署通報「抗疤能軟膏」等10款藥1個月內回收下架，已尋求合格原料重新投產
葡萄王自主通報下架的藥品包括：華雅軟膏、抗疤能軟膏、明舒咳林糖漿、百咳威寧糖漿、金胃錠、治黴安乳膏、止嗽散、康貝樂糖衣錠、舒達敏糖衣錠、服舒感朗膠囊
先前許多藥廠的胃散被查到使用劣質化工或食品級的碳酸鎂、碳酸鈣事件，遭到下架。在此事件之後，只有葡萄王自主通報及下架回收成份非製藥等級的藥品，據李明鑫表示，還沒有其他業者自主通報
食藥署最近發現新增5款問題藥品，西德有機的利膚癒可乳膏、鴻汶醫藥實業的安保福憂停膠囊、華盛頓製藥廠的氧化鋅軟膏及止咳糖漿、人人化學製藥的人人保膚洗液，都有和葡萄王生技下架藥品相似的狀況
曾盛麟表示，配合政府4月間宣示落實GMP藥品原料藥「源頭管理」政策，第一時間自主清查所有藥品，並主動向衛福部食藥署通報結果
10款藥品，因原料供應商無法提出「藥證原料藥」的證明文件，已主動通知全台經銷商下架回收
曾盛麟說，上述藥品對人體安全無虞，葡萄王重視國家法規，因而主動通報及下架
藥品中，使用非藥品級的食品級原料，已經違反藥事法，除了下架回收、消費者也可憑發票或包裝退費
杏輝藥品的「喜癒痔」軟膏、「金貝比」擦劑使用氧化鋅原料，由於不具有原料品許可證，衛福部食藥署認為產品不合規定，杏輝決定自主下架回收
這兩天葡萄王、杏輝藥品加強製藥管理、符合最新法規，相繼「自首」通報使用不具原料藥證的成分。食藥署認為，藥政新規上路，不排除還會有其他藥廠的老產品出問題
食藥署今天公布20款藥品的原料或賦形劑不符規定，包括感冒、皮膚藥、鈣片、降血糖、抗組織胺及止痛藥，其中包括諾得感冒維他命膠囊，國產藥下架風暴第二波
這一波的不合格藥品琳瑯目項，主要是不具原料藥證的氧化鋅、止痛劑、未再測試的降血糖成分、檢驗不合格的抗氣管痙攣成分，以及食品用的維生素B、鈣片等，當成製藥主成分，或是使用食品級的賦形劑
不合格名單包括：天良生技「諾得感冒維他命膠囊」、台灣東洋「滋骨咀嚼錠」、台裕「倍利敏痛注射液」與「複方維他命B注射液」、西德有機「新黴素膠囊」、安星製藥「克胺寧錠25公絲(鹽酸亥多西任)」、利達製藥「衛醣錠100毫克」等
「諾得」感冒維他命膠囊出包！ 漏夜回收銷毀
「諾得感冒維他命膠囊」裡頭的原料藥「維他命B2」，被查出用到食用級而非醫療級，雖然吞下肚對人體沒危害，但還是不符合規定，目前統計5個批次總共120萬顆，已經流入市面，必須回收銷毀，晚間業者強調，已經配合，漏夜緊急回收
天良生物科技公司經理余淑鈴 ：「藥品的話，應該要用含藥的維他命才對，那我們用到的等級是食品的，我們會配合下架這樣。」
新北市藥師公會理事長古博仁表示，藥品使用食品級原料，對人體並不會造成危害，很多維他命保健食品，也都是使用食品級原料，建議食藥署應該檢視藥品原料的管理和使用機制
不斷出包的劣藥事件，民間監督健保聯盟發言人滕西華說，食品原料就是不能製藥，管理單位要強硬起來、動起來，落實查廠，別再便宜行事
黃琴喨解釋，出包藥品多半在1980年代取得藥證，當時GMP規範不像現在這麼嚴，才會出現疏漏，將持續查廠，一有問題就上網公布
天良生技蔡姓經理表示，民眾即日起可持諾得感冒維他命膠囊到通路商退費，其餘資訊他無法透露
新竹市政府衛生局今至轄內7家藥局，針對食藥署公布的20款藥品進行稽查，共下架包括胃散、感冒維他命膠囊與鈣錠等10種藥品
衛生局稽查人員至轄內7家藥局稽查，下架人生胃散35瓶、人生整腸糖衣錠19瓶、安皮露9瓶、金貝比嬰兒擦劑22瓶、杏輝喜癒痔乳膏1條、軟膏5條、栓劑23盒、胃逆舒口服懸浮液1瓶、諾得感冒維他命膠囊14盒，優生製藥碳酸鈣錠900顆
嘉義縣衛生局今天（20日）共稽查三十五家業者，其中有十家業者曾購入劣藥，分別為諾得感冒維他命膠囊3盒、安皮露45瓶、滋骨咀嚼錠144顆、”台裕”賜保命注射液31瓶及美膚可樂洗劑1瓶，稽查時藥品已全數下架回收
來源: 用食品原料成藥廠文化？ 劣藥恐冰山一角
外界擔心，用成本較低的食品級原料取代原料藥，榜上有名的大廠可能是冰山一角，雖然食藥署保證，明年藥品GMP上路後就會改善，但GMP的公信力，早就備受質疑
食藥署風管組長李明鑫：「其實用到食品級的原料，在風險來講當然會比較低，那其實最主要的應該是程序違規的問題。」
前衛生署食藥局長康照洲：「如果今天拿食用的維他命來做針劑，那這就會出問題啦，因為你要直接打進去嘛，打到血液裡面去，那如果說裡面含有一些這個，不是成份的問題喔，光是粒子大小就會出問題。」
眼看國內製藥大廠，杏輝、葡萄王、新萬仁都紛紛中標，不禁讓外界懷疑，用價格較低的食品級成份取代原料藥，是否已是普遍的藥廠文化，就怕慢性病用藥
前衛生署食藥局長康照洲：「所謂心臟用藥啦或是高血壓，還有抗生素、抗癌藥物這一類的，是否他會用到品質比較低劣的東西，其實也有可能，這種的現象呢，不是一個很好的現象，因為他會偷A就會偷B。」
食藥署風管組長李明鑫：「今年開始要完成原料藥GMP嘛，所有原料都要GMP，那最重要的是明年1月1日開始，所有製劑、所有藥品他所用的原料藥，都是要有GMP的，所以這些問題就會解決。」
不過談起GMP，2012年11月曾經爆發，GMP製藥廠為了節省成本，委託食品包裝業者進行包裝，先前一連串食安風暴，也讓GMP的公信力飽受質疑，如何確保GMP對藥品把關有成效，食藥署還得對外界釋疑
來源： 疑涉劣藥風波 張國周強胃散下架
衛生福利部食品藥物管理署晚間證實，「張國周強胃散」主成份使用不合格的碳酸氫鈉，遭桃園市衛生局要求下架
當時張國周曾發聲明「本公司產品『張國周強胃散』使用日本原裝進口之醫藥用等級碳酸鎂原料，生產過程均經相關檢驗並落實PIC/S GMP嚴格規範，並非此次事件之工業級碳酸鎂原料使用者，亦非由國內廠商供應。請消費者安心使用」
不過食藥署接獲桃園市衛生局於5月18日及5月21日二度查廠結果，張國周強胃散既沒有相關進口資料，也沒有碳酸氫納原料藥的許可證，遭衛生局依據藥事法要求下架，下架期限沒有具體說明
來源: 有關今日媒體「張國周胃散之原料碳酸氫鈉未使用合格原料藥」之說明
有關媒體報導「知名老字號胃散「張國周胃散」原料「碳酸氫鈉」其實根本沒有取得原料藥和進口許可證，已勒令有效期限在2019年3月前的胃散要予以下架」
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下：
桃園市政府衛生局赴張國周製藥廠查核，發現該廠使用之原料藥，未申請自用原料藥輸入，且亦未領有原料藥許可證，惟廠商認為該原料為藥品級規格，應可使用於製劑，並表示104年3月以後已更換為符合GMP之原料藥，且依規定申請進口。是以桃園市政府衛生局與張國周製藥廠提供相關資料請食藥署進行判定，是否可使用於製劑
桃園市政府衛生局並要求業者，於判定合格前，應先依藥事法第80條規定辦理產品下架，以確保民眾用藥安全
查衛生局及張國周製藥廠所提供之資料顯示，104年3月前先後使用「藥品級」與「食品級」兩種規格之原料藥，惟皆未至本署申請自用原料藥輸入。在確認品質無虞之前，目前業者已先行依桃園市政府衛生局要求，將104年3月以前製造之藥品進行下架
食藥署重申，製劑使用之原料藥，應具有原料藥許可證或依藥事法第16條規定輸入之自用原料藥藥，業者亦負有對於原料供應商認可與監督之責
來源: 張國周強胃散下架 中市抽檢藥局
張國周強胃散疑似添加非藥品級的碳酸氫鈉，遭要求下架。台中市衛生局今天派員抽查中市各藥局，2家藥局都已依法下架，準備退回藥廠；藥局人員並將回收藥品提供給稽查人員逐一清點
原料藥未得許可 張國周強胃散下架
知名的「張國周強胃散」被桃園市衛生局查出，部分批次原料藥「碳酸氫鈉」沒有取得許可證明，不符合法規，必須下架
有效期限在2019年3月以前， 包括2克、95克、450克三種包裝的產品，通通得先下架。張國周在聲明中強調，產品使用的原料都逐批檢驗，符合中華藥典規定，對人體無害，但這個部分， 還要等食藥署確認
針對國內知名老字號張國周胃散，使用未取得原料藥和進口許可證「碳酸氫鈉」。食藥署今天指出，經查衛生局及張國周製藥廠所提供之資料顯示，104年3月前先後使用「藥品級」與「食品級」兩種規格之原料藥，張國周製藥皆未至食藥署申請自用原料藥輸入
林口長庚毒物科主任顏宗海表示，碳酸氫鈉的成分與用途，普遍用於一般門診使用，對身體不會產生健康的危害，不過，以食品級的原料做為製藥的原料，效果是否會降低不得而知，他建議藥物應做好分流管理，減少民眾用藥疑慮
桃園市政府衛生局赴張國周製藥廠查核，發現該廠使用之原料藥，未申請自用原料藥輸入，且亦未領有原料藥許可證，惟廠商認為該原料為藥品級規格，應可使用於製劑，並表示104年3月以後已更換為符合GMP之原料藥，且依規定申請進口。是以桃園市政府衛生局與張國周製藥廠提供相關資料請食藥署進行判定，是否可使用於製劑
林雪貞說，18日衛生局查廠後仍正常出貨，並重申有效期在2019年4月之後的產品都合格，效期在2019年3月底以前都已無庫存，對於為何碳酸鎂是藥品級、碳酸氫鈉卻是食品級卻說不清，僅表示根據蒐集佐證文件，證明10大先進國家都採用食品級碳酸氫鈉，並於25日送件到食藥署，目前相關文件仍待食藥署確認
張國周製藥僅僅生產強胃散這一款藥。值得注意的是，食藥署官員承認，主成分「碳酸氫鈉」長年沒有原料藥許可證，每次藥證到期時，食藥署都予以延長藥證，並且審核授予PIC/S GMP認證。至於更嚴格的原料藥源頭管理措施，明年1月1日才實施
桃園市衛生局資料顯示，張國周製藥在今年3月之前，先後使用食品級及藥品級等兩種規格的原料，都未向食藥署申請原料藥輸入許可。在確認無虞之前，將今年3月之前的產品進行下架
知名的成藥「張國周強胃散」也陷入藥品安全風暴。食藥署今天(27日)表示，張國周製藥公司的藥品主成分「碳酸氫鈉」既沒有國內原料藥許可證，也沒有國外自用輸入證明，追查約有800批的藥品必須預防性下架。食藥署也坦承，過去在例行與不定期的查核中，確實沒有發現張國周的缺失，未來會加強管理
初步瞭解，張國周製藥的碳酸氫鈉源自澳洲的原料藥廠，但是否符合台灣標準，尚待釐清，目前已先勒令該公司在今年3月以前生產的800批藥品，都要預防性下架
針對此事件，張國周製藥公司今（27）日發出聲明表示，對於過往就原料藥管理相關法令規範的認知與判斷有所疏失，以致「碳酸氫鈉原料」未能取得自用原料藥許可，謹此致歉；並全力配合衛生主管機關要求，將有影響所製造之產品予以下架。張國周製藥強調，他們產品中所使用的原料成份「碳酸鎂」是合格原料，並已通過相關單位查核，對於本次事件造成消費者疑慮，謹此再次致歉！倘消費者仍不放心，可直接至原購買藥局進行退換貨事宜
來源: 杏輝再自首 6項藥品下架
問題藥品持續增加，國內大廠杏輝藥品二度自首生產6款問題藥品，主要是外用止汗劑及皮膚製劑；累計杏輝已有12項問題藥品需下架回收
新增問題產品分別為蜜花面皰擦液、治疥芬軟膏（每蘇芬）、治汗樂液、治汗樂乳膏、素露殺菌消毒液（三氯卡巴）和使痘消乳膏（雅潔麗酸）
食品藥物管理署藥品組簡任技正祁若鳳表示，前述除使痘消乳膏是處方用藥，其他一般藥局可買得到；6項產品是因主成分如碳酸鋁未取得原料藥許可證、也沒向該署申請自用原料輸入許可，因此不符規定，但廠內檢驗皆符合中華藥典，安全風險低
祁若鳳指出，杏輝22日自主通報，衛生單位已要求業者在24小時內立即下架，同時已請各醫療院所停止使用。此外，同批問題名單另有一項瑞士藥廠自主通報的咳星糖漿，也因沒有取得原料藥許可證必須下架回收
來源: 原料未合格 2劣藥下架
劣藥問題持續不斷，食品藥物管理署再公布「諾得敏聖錠」及「頗安靜錠」兩項藥品自主下架回收，兩產品皆為合誠化學製藥公司製造，因為使用到尚未檢驗合格的賦形劑，業者自行下架；但藥師表示，兩種藥品用量少，影響不大
食藥署風險管理組組長李明鑫表示，「諾得敏聖（匹普林奈）錠」（批號D1503029）是抗組織胺，違規產品共一批約640瓶；「頗安靜錠（縮蘋酸普氯苯■井）」（批號D1503030）是止吐藥，一批共370瓶，業者已自主下架回收並停止生產，必須改用合格原料才能生產出貨