台國產藥標章出爐,認清PIC/S GMP有保障

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目前藥品GMP並無認證標章,僅由廠商在包裝上註明「本公司通過GMP認證」等字樣。第一張國產藥品認證標章18日正式跟台灣人見面,衛生署食品藥物管理局長康照洲指出,104年(西元2015年)1月1日起,所有國產藥物都需貼上PIC/S GMP標章,才能上市販售

台灣製藥產藥升級,在亞洲領先中國大陸、日本、南韓,有助於拓展海外市場,帶來商機。衛生署和業界公布PIC/S GMP標章,彰顯從藥品製造源頭開始,包含原物料品質、供應商、廠房設備及現場人員的管理,涵蓋製藥過程、後端運銷、藥物倉儲、運輸配送,完整把關藥物品質。

 


連結:兩岸生醫協商 台藥爭取登陸

兩岸生技醫藥合作出現新進展,衛生署食品藥物管理局(TFDA)局長康照洲昨(16)日表示,最快8月將和大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)針對「藥品審查、法規認定、臨床試驗」等三大領域進行實質磋商,目標是推動台灣藥品直接在大陸上市,搶攻兆元市場商機。台灣國際生技合作屢報佳音,包括日本八大藥廠組團將來台尋求生技合作,並力薦台灣加入「亞洲生技產業聯盟」(APAC);台日藥事合作也傳出有新進度,可望在8月簽署。

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