民眾檢舉多款產品含「薄荷腦(MENTHOL)」成分有問題,食藥署今天說明,1款已下架、2款沒有製造,綠油精、痠痛貼布及虎標萬金油使用的MENTHOL可用在藥品製造,符合藥品使用
民眾檢舉包括面速力達母、綠油精、白花油、驅風油、萬金油及痠痛貼布等6種藥品,主成分有「薄荷腦(MENTHOL)」,且MENTHOL並無原料藥許可證
祁若鳳說,這6種藥品中,綠油精、痠痛貼布及虎標萬金油使用的MENTHOL,可用在藥品製造。面速力達母樂膚膏、和興白花油已沒有製造販售,而均隆驅風油已主動申請下架回收
食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示,藥廠使用原料藥必須取得許可證,若無許可證,也應申請自用原料輸入許可,該署接獲訊息後立即查明,發現這6種藥品中,綠油精、痠痛貼布及虎標萬金油使用的MENTHOL可用於藥品製造,也有申請自用原料輸入許可
另外,面速力達母樂膚膏及和興白花油兩產品已停產,不涉及申請許可問題;至於均隆驅風油,其藥廠在今年8月份自行清查後,發現另一個原料藥沒有許可證、也無申請自用原料許可,因此已主動下架回收,回收原因與MENTHOL無關,待藥廠回收完畢並遞出回收報告後,食藥署才能確認哪一項原料藥出了問題
連結:有關民眾向媒體檢舉部分藥品疑使用非法之「薄荷腦(MENTHOL)」之說明
有關民眾向媒體檢舉面速力達母、綠油精、白花油、驅風油、萬金油以及痠痛貼布等6種藥品,其主成分含MENTHOL,但MENTHOL無原料藥許可證一事,食品藥物管理署說明,經查,此6種藥品中,其中3種,綠油精及痠痛貼布及虎標萬金油使用之MENTHOL可用於藥品製造,另外2種,面速力達母樂膚膏、和興白花油已未製造販售,而均隆驅風油已主動申請下架回收。
民眾常用的綠油精、曼秀雷登及虎標萬金油,遭爆使用成分薄荷醇(menthol)未申請「自用原料」輸入許可,食藥署表示,新萬仁、西德及東洋等3家製藥公司已違法,將依藥事法處以3~15萬罰款,不過,其主要為程序上不合規定,產品均通過檢驗並取得藥證,品質無虞,不用下架
食藥署藥品組副組長戴雪詠昨日解釋,綠油精、虎標萬金油、曼秀雷敦原料藥上個月都已申請「自用原料」輸入許可,因此才回覆媒體產品沒有問題,但經人員到工廠實地查核後,發現3廠在此之前長達3年,都沒事先取得核准就先進口,觸犯藥事法第16條,依法罰3萬到15萬元,不過,其主要在程序上未符合規定,但因原料藥合法可使用,所以產品沒有回收問題
東洋製藥、西德有機化學製藥及新萬仁化學製藥都表示,原料藥全球統一供應,品質絕無問題,至於程序瑕疵已補正,也全力配合原料源頭管理,民眾不需擔心