連結：合世藥物微霧化器噴孔片鬆脫送美FDA備查
合世（1781）今天表示，由於公司新產品藥物微霧化器近期發生噴孔片鬆脫案例，由於鬆脫情形會讓消費者在吸入藥物時產生誤食之風險，故藥廠客戶對此十分謹慎處理，除要求公司應提出完整原因分析報告及後續改善措施外，並要求公司自主通報美國食品藥物管理局（FDA）備查。
1.事實發生日:102/08/14
2.公司名稱:合世生醫科技股份有限公司。
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司新產品藥物微霧化器先前發生噴孔片鬆脫案例，本公司已於
102.4.24自主通報美國FDA備查，並於102.04.25發布重大訊息公告。
6.因應措施:本公司目前評估針對噴孔片鬆脫所需回收之成本為美金100萬元。
7.其他應敘明事項:本公司已將噴孔片鬆脫所需回收之成本美金100萬元，揭露於
2013年第一季合併財務報告，並自第一季起按月提列新臺幣250萬至今年年底。
po個公司訊息給大家參考∼