來源: 中天生技新藥 TFDA審查通過
中天生技(4128)繼「化療漾」後
治療缺鐵性貧血症的「Herbiron」新藥
也接獲衛生署TFDA(食品藥物管理局)審查通過新藥查驗登記(NDA)通知
該「準藥證」未來搶攻國內288億商機,並在下半年積極搶市
連結:首張植物新藥證 中天到手
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)昨(31)日宣布,經過一年審查通過,正式核發中天生技旗下植物新藥中天「賀必容」(Herbiron)藥證,這是國內「口服植物新藥」第一張藥證。
衛福部表示,賀必容為「緩解女性缺血性貧血、經期不適」等症狀用藥,由於臨床效果顯著,且未發現統計意義上的副作用,因此核予新藥藥證。業界指出,植物新藥的效果不易認定,美國食品藥物管理局(FDA)通過的個案,目前僅有德國Medigene藥廠的Veregen(酚瑞淨),有其開發上難度。
小編評:恭喜中天!!!