連結：羥乙基澱粉遭FDA黑框警告 科倫藥業或會受影響
近日，美國食品與藥品管理局（FDA）發佈聲明指出，羥乙基澱粉可以增加死亡率和出血風險並造成嚴重的腎臟損傷，併發出黑框警告。黑框警告是基於FDA對收到的上市後不良事件報告的評估，警示人們用藥後的風險增加。羥乙基澱粉涉及國內大輸液行業兩大公司科倫藥業、華潤雙鶴。
在FDA發佈這項聲明前10天（14日），歐洲藥品管理局（EMA）已經建議羥乙基澱粉退市。羥乙基澱粉是血容量擴容劑，臨床上主要用於失血性、創傷性、感染性和中毒性休克等治療。然而，自上個世紀60年代上市以來，羥乙基澱粉就因其療效和安全性問題而備受爭議。全球頂級臨床醫學期刊紛紛發表臨床研究結果，指其對腎存在嚴重的副作用。