美國生技主導全球市場,市占率過半,未來成長可期;
另一方面,受到專利到期的影響,傳統藥廠的獲利式微,
看中未來生技商機,於是一股藥廠整併生技公司的風潮興起。
IMARC市調預估,美國生技藥品市場規模約900億美元,占全球市場的一半以上,預估年成長率為11%,成長潛力顯著。
據Pharmaceutical Research and Manufacturers of America(PhRMA)的資料顯示,其會員在去(2012)年投入在新藥研發的資金達到了485億美元,是美國研發資金最密集的產業,也為美國提供了將近400萬個工作機會。
新藥核准快 數量攀新高
1992年美國國會通過處方藥使用者付費 (Prescription Drug User Fee Ac,PDUFA)的法案,強制規定聯邦政府須撥給美國食品藥物管理局(FDA)資源,以便及時審查新藥與增進藥品的安全效用。PDUFA V於去年10月通過後,加強了FDA與藥商的溝通,並有助於加速新藥的審核。
近來美國新藥核准速度加快,FDA在2010年核准的新藥僅有21種,但在2011年FDA審核通過的新藥即多達30種,在去年更增加至39種,創16年來的新高,這樣的成長趨勢預估在未來還會持續下去。