美國食品及藥物管理局(FDA)禁止進口印度沃克哈特(Wockhardt)製藥有限公司生產的藥品,這是世界各國對印度通用藥物製造商的審查力度增強的一起最新例證。
印度製藥公司目前是美國及其他一些國家通用藥物的最大供應商,但美國、英國及其他國家的藥品監管部門一直對其態度謹慎。11月27日FDA的官方網站顯示,該部門對沃克哈特公司位於印度西部的Chikalthana製藥廠生產的藥品發出進口警告。FDA表示,禁止進口未滿足當前藥品生產管理規範的製藥廠生產的藥品。沃克哈特公司稱,有五種Chikalthana生產的藥品不受美國進口限制。
今年5月份,FDA曾對沃克哈特公司位於印度西部的Waluj製藥廠生產的藥品施以類似禁令,原因是其產品在一項安檢中不合格。對此,FDA並未詳細說明。
小編評:印度藥品九月份才被警告有偽藥的問題,如今又再次上美國新聞了!