食藥署藥品組副組長戴雪詠指出,去年台灣藥品臨床試驗與新藥研發,「質」與「量」皆漲,並創造了許多「第一」的成功案例。
如去年藥品臨床試驗及新藥研發成果, 肺癌標靶藥物妥復克(Afatinib) 創下「全球第一」、H7N9 疫苗研發為「國產第一」、B 型腦脊髓膜炎疫苗則是「研發第一」。
台灣首度領先歐美全球第一個核准新藥- Afatinib 目前已在國際執行多個臨床試驗,全球約有5,000 多人參與,台灣加入試驗的病人共566人。
台灣也有多家醫學中心包括臺大、三總、成大、林口長庚、和台北榮總等參與計畫,且台灣試驗中心主持人楊泮池醫師同時也擔任Afatinib 全球臨床試驗總主持人,主導該藥第二、三期的臨床試驗,顯示台灣在臨床試驗及藥證審查能量上已具備國際水準,臨床試驗環境也可與國際接軌。
小編評:好棒棒。