美國食品暨藥物管理局(FDA)在當地時間周四(22日)表示,艾伯維藥廠(AbbVie)治療C型肝炎的兩款新藥Viekira Pak或Technivie可能導致肝臟損傷,甚至造成某些患者死亡。
藥廠聲明表示,已在FDA要求下,更新藥物標籤上的安全風險標示,其中包括強調末期肝硬化患者不應服用這項藥物。
台灣艾伯維表示,這2款藥在國內均未上市,其中Technivie沒有進口規劃,而Viekira Pak則正向食品藥物管理署申請藥證中;該公司說,Viekira Pak原本即不建議用於中、重度肝硬化患者,這次在美更新仿單,已將「不建議」改為「禁忌症」,同時也建議醫師在為肝硬化病人治療前及治療過程中,應進行肝臟功能檢驗。
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