科技新報:口水可以測遺傳病風險的23andme,美國FDA核可能對外賣試劑

美國時間 4 月 6 日,美國聯邦食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA),正式核可個人基因檢測試劑公司 23andMe,可以對外行銷個人檢測設備,檢驗是否有帕金森氏症等重大疾病的風險。

23andMe 銷售個人基因體檢測設備,只要一組 199 美元,取得個人的唾液檢體,就依據你的基因狀況,判斷遺傳疾病發生的機率,讓個人提早得知該採取的措施,與醫生諮詢,以及調整生活方式。完整的檢測疾病清單如下:帕金森氏症、遲發性阿茲海默症、乳糜瀉、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、原發性肌張力不全症、因子 XI 缺乏症、高雪氏症第一型、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症(俗稱蠶豆症)、遺傳性血色素沉著症、遺傳性血栓形成。

2006 年 23andME 成立,隔年獲得當時 Google,現在名為 Alphabet 的資金支援。2013 年時 23andMe 遭到 FDA 警告,23andMe 提供的檢測試劑無法在分析方法和臨床上證明有檢測效力。如今獲得 FDA 核淮,終於可以合法販售,不用醫師處方。

 

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連結:吐一口水就可以測遺傳病風險的 23andme,FDA 核可能對外賣試劑

連結:FDA allows marketing of first direct-to-consumer tests that provide genetic risk information for certain conditions(FDA公告)

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