貓犬用人藥,農委會修法開放部分;獸醫師反對動物醫藥分業

立法院經濟委員會今天討論農委會「動物保護法」的修正條文,立委對於開放人用藥物使用在動物身上意見分歧。農委會主委陳保基表示,由於部分動物疾病例如心血管、腎臟病、牙 喘等疾病的動物用藥缺乏,且國外在這些動物疾病的用藥也都是用人類的藥品,因此才會修法開放,希望治療罹病的動物
農委會主委陳保基表示,其實國外很多動物用藥物也是用人類的藥物,一方面是開放所有藥品時,都一定先經過動物實驗,再進行臨床實驗,所以藥物本身就可以用在動物身上。另一方面,不少重大動物疾病,例如心血管、腎臟病等等,需要用人類藥品來治療,陳保基說:「(國外)像是心血管疾病、腎臟、牙 喘的用藥,都是人藥用在動物上面」
目前國內動物用藥,據農委會概估,高達七成都是使用人類的藥物,獸醫師再依照用藥手冊給藥。陳保基希望透過法令的修定,強化這方面的管理與規範;而衛福部的態度是,農委會必須盡快充實它的動物用藥市場,還有缺藥的調度機制,並訂出人類用藥未來的退場機制

來源: 貓犬用人藥 農委會修法開放部分

 


立法院經濟委員會上午審查「動物保護法第11條及31條條文修正草案」。

草案第11條增訂,治療動物疾病的藥物不足時,經中央主管機關公告的人用藥物類別,得由獸醫師填入診療記錄,使用在犬貓及非經濟動物上;又相關應遵行事項的辦法,由中央主管機關會同中央衛生機關訂定;第31條增訂,違反前述規定,處新台幣3000元以上、1萬5000元以下罰鍰,拒絕改善可以按次處罰。

台聯黨籍立委許忠信:適合動物用的可以,不適合的要分開使用。

國民黨籍立委丁守中及黃昭順:擔心藥物類別跨動物跟人使用,會否有疑義,例如感染性的藥物,以及抗生素等。

農委會主委陳保基:歐、美、日、澳洲及加拿大等國都已在訂定相關規範後開放動物用藥,依相關規定得以用人藥。

行政院衛生福利部食品藥物管理署組簡任技正戴雪詠:動物要用動物用藥,極端情況才能用人藥,目前寵物用藥有7成用人用的藥品,又獸醫依據人藥的用藥手冊,就會知道怎麼使用。

連結:犬貓等開放用人藥,無共識

 


15歲的拉不拉多犬「多多」(化名)罹患癌症,因年紀太大無法負荷手術,獸醫想使用癌症用藥幫狗狗化療卻無能為力,因為《藥事法》規定,癌症用藥為人體用藥,必須由藥師開立處方供應,獸醫沒有藥師,無法取得人用藥物,飼主只能眼睜睜看著愛犬死亡

《藥事法》第50條未明確列出「動物醫院」可使用,而被解讀為獸醫師使用人用藥物「不合法」,導致藥廠不敢把藥品賣給動物醫院,造成寵物的缺藥危機

有立委提案修《動保法》解套,明訂治療動物疾病藥物不足時,犬、貓及非經濟動物治療時可使用人用藥物;但是這項修法,上周在立法院面臨部分立委和藥事團體「杯葛」,讓獸醫師大感不合理,正連署醞釀罷工、走上街頭,捍衛獸醫師和「毛小孩」的生存權益

來源:動物不能用人藥 獸醫醞釀上街抗議

 


陳保基表示,農委會和衛福部需要溝通管理機制,訂定相關藥品使用的項目與類別,如果是國外可以用的藥物,國內沒有理由反對使用。他認為,特別是寵物的腎臟病、牙科、心血管疾病以及癌症用藥,都必須使用人類藥物,而國內獸醫都有完整的藥理訓練,和人醫是一樣的。

立法院本會期已經結束,要等到2月18日,獸醫提出的動保法修正案才可能有決議。在這段修法期間,農委會擬採取正面表列方式,組成專家審議委員會,逐項藥品進行討論審查,希望在這用藥空窗期,寵物不至於無藥可用。

農委會防檢局日前已經公告116項獸醫院可使用的藥物,據了解,日前由學者、獸醫界討論提出核准1800項藥品,經過審核初篩需討論的品項有740多項,防檢局正和衛福部以及專家學者、獸醫界組成審議委員會,逐一審核討論各種藥品。

小編評:農委會因應措施,暫時開放。

連結:修法過渡期 寵物可用116種藥

 


台灣臨床獸醫師協會聯合基層獸醫師,在雲林訴求爭取工作權、「反對動物醫藥分業」,不排除走上街頭抗爭、串聯罷工。

台灣臨床獸醫師協會理事長陳志峰、台中市獸醫師公會理事長林順隆、雲林基層獸醫師等聚集虎尾,爭取動物用藥權,反對醫藥分業入侵獸醫業。

小編評:動物治療是否需要「醫藥分業」,確實是個好議題。

連結:獸醫師:反對動物醫藥分業

 


新北市三重區一隻柴犬23日遭毒蛇咬成左臉腫脹,顏姓獸醫師想為牠注射血清,卻因屬「人用藥品」無法取得,顏在臉書上發文求救,掀起關注,也讓「獸醫醫藥分業」持續引發熱議

顏姓獸醫師表示,這隻柴犬23日去河堤散步時遭咬傷,當晚8點多被抱來醫院時,左臉頰明顯腫脹中毒,若注射蛇毒血清痊癒機會高,但向相關單位爭取,都因「血清是人藥」被打回票

新北市獸醫師公會理事長馬祥勝認為,顏的狀況正是台灣獸醫師的困境,目前歐美日的獸醫師都可使用人藥,台灣藥事法的限制易延誤治療。他希望民眾瞭解,動物醫院治療的犬、貓不會被宰殺食用,動物身上的藥物殘留不會進入食物鏈,藥事團體擔心的藥害問題幾乎不會發生

來源: 「血清是人藥」 柴犬中毒不給用

 


動物醫學界呼籲,避免動物用藥不足,希望開放人用藥品,允許獸醫師有條件使用人藥治療動物,但衛福部食藥署持保留態度認為,人類與動物藥品應分流管理,人用藥品提供動物使用,是解決用藥不足的權宜之計,農委會加快審查、建立專案進口制度,才是解決問題的根本辦法

食藥署藥品組代理副署長戴雪詠表示,依照藥事法規定,人用藥品必須經過嚴格審查與管理後,才能提供人類安全使用,但動物與人類生理機制、作用機轉不同,先進國家在保護動物立場,才會於動物無藥可用情況下,才特例開放獸醫師使用人類藥品,解決燃眉之急,但一般情況仍堅持人獸分別用藥

食藥署已提供農委會116項人用藥品的管理方式與資料,以解決目前現行動物用藥不足問題

為防止藥品遭到濫用,將成立一個委員會審查管控,看看那些藥品可以開放使用,哪些無法開放使用

來源: 食藥署盼人與動物用藥分流

 


食品藥物管理署(簡稱食藥署)強調人用藥品與動物用藥品應分流管理,且人用藥品供動物使用,係為解決動物用藥不足之權宜措施,正本清源之道,為農委會參照人用藥品有精簡審查制度、建立專案進口制度、建立人用藥品進退場機制。

藥事法係規範人用藥品之審核及管理,提供人類安全使用為目的,人用藥之核准係依據人體臨床數據及科學證據為基礎,動物與人之生理機制、作用機轉不同,先進國家基於保護動物立場,係在無動物用藥可用情況下,才例外准許獸醫師於審慎評估下使用人用藥品。

有關動物用藥短缺議題,食藥署與農委會一直以來共同合作解決動物用藥不足及兼顧人用藥品之流通管理,食藥署已於動保法修法過渡時期,協助農委會評估得使用於非經濟動物之人用藥品共計116項及管理方式等資料,以解決現行動物用藥缺藥之問題,且食藥署將持續協助進行專案審查,其他經農委會認定使用於動物安全無虞之人用藥品,食藥署評估審查主要原則為1.不同意開放麻黃素類製劑,以防堵流向製毒、2.抗微生物製劑應審慎評估,以避免人畜共通菌產生抗藥性。

小編評:附上TFDA新聞稿供參考。

連結:重申食品藥物管理署對於動物使用人用藥品之立場

 

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